歐洲心臟疾病研究大會展覽會在發(fā)現(xiàn)和傳播心血管醫(yī)學最佳實踐方面處于世界領(lǐng)先地位,匯集了從事心臟病學各個領(lǐng)域的科學家、臨床醫(yī)生、護士和相關(guān)專業(yè)人員,其團結(jié)了世界各地的國家心臟病協(xié)會。這個獨特的網(wǎng)絡(luò)讓更多人了解心血管疾病的影響以及如何更好地減輕其負擔。往屆展會有194家公司參展,有31323名觀眾參觀了歐洲心臟疾病研究大會(ESC CONGRESS)。
2024年歐洲心臟疾病研究大會展覽會期間舉行的 ESC 大會熱線會議上提出的最新研究,廣泛用于治療最常見心律失常的導(dǎo)管消融手術(shù)與假手術(shù)(安慰劑)相比,可顯著減輕心房顫動 (AF) 的負擔,并在癥狀和生活質(zhì)量方面帶來臨床上重要的改善。??
“盡管肺靜脈隔離消融術(shù)在臨床實踐中被廣泛應(yīng)用,但從未將其與假手術(shù)進行比較,”首席研究員Rick Veasey博士表示。“我們的研究結(jié)果為肺靜脈隔離消融術(shù)對有癥狀的心房顫動患者的益處提供了確鑿證據(jù),消除了人們對其存在顯著安慰劑效應(yīng)的擔憂?!?
房顫是最常見的心律失常類型,影響著全球 2% 的人口。如果不及時治療,可能導(dǎo)致心悸、呼吸困難等癥狀,并引發(fā)中風或心力衰竭等嚴重并發(fā)癥。治療方案包括藥物治療或消融術(shù)。消融術(shù)是指燒灼或冷凍心臟的一小塊區(qū)域,形成疤痕,防止異常電脈沖(通常來自肺靜脈)擴散,從而引發(fā)房顫。肺靜脈隔離 (PVI) 是導(dǎo)管消融治療癥狀性陣發(fā)性(間歇性房顫)和持續(xù)性房顫的基石。在手術(shù)過程中,導(dǎo)管插入心臟,輸送射頻能量或冷凍球囊消融,以破壞靜脈中產(chǎn)生干擾電信號的組織。?
盡管眾多臨床試驗支持使用PVI治療癥狀性房顫,但人們擔心PVI具有顯著的安慰劑效應(yīng),而且目前尚無PVI與假手術(shù)進行比較的試驗。為了填補這一重要的證據(jù)空白,SHAM-PVI試驗招募并隨機分配了126例癥狀性陣發(fā)性或持續(xù)性房顫患者,這些患者此前接受過至少一種抗心律失常藥物治療,并被英國兩家NHS信托機構(gòu)轉(zhuǎn)診接受導(dǎo)管消融術(shù)。 ?
患者按1:1的比例隨機分配,接受PVI(冷凍消融術(shù))或假手術(shù)(膈神經(jīng)起搏模擬消融術(shù))。PVI手術(shù)使用充滿液氮的球囊冷凍導(dǎo)致心律不齊的心臟組織(64例),假手術(shù)使用膈神經(jīng)起搏模擬消融術(shù)(62例)。兩組患者的人口統(tǒng)計學和臨床特征均衡。主要關(guān)注指標是6個月(不包括最初3個月的空白期)后的房顫負擔(房顫持續(xù)時間百分比),使用植入皮下的微型心臟監(jiān)測器進行評估。其他結(jié)局指標包括患者報告的重要生活質(zhì)量指標,例如身體和社交功能、心悸和呼吸困難等房顫癥狀,以及心律失常事件發(fā)生時間。?
研究人員發(fā)現(xiàn),在 6 個月的隨訪中,從試驗開始起,消融組的 AF 負擔平均變化為 60%,而假干預(yù)組為 35%。 ?
對于持續(xù)性房顫患者,消融組的房顫負擔平均減少了 71%,假干預(yù)組的房顫負擔平均減少了45%。對于間歇性房顫患者,消融組的房顫負擔平均減少 16%,而假干預(yù)組的房顫負擔平均增加近 3%。?
6個月時,總體生活質(zhì)量評分顯著支持導(dǎo)管消融術(shù)。同樣,基于癥狀、日常活動和治療顧慮的評分也支持消融術(shù)。此外,6 個月后,消融組的健康相關(guān)生活質(zhì)量指標(如身體機能、活力、情緒健康、社會功能)也比假干預(yù)組改善得多。?
“我們預(yù)計PVI對有癥狀的房顫患者會比安慰劑治療更有效,而結(jié)果也確實證明了我們的假設(shè)是正確的,展望未來,我們希望有癥狀的房顫患者能夠毫不猶豫地接受消融治療。”主要作者Rajdip Dulai博士說道。
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下屆展會時間:2025年08月
展會行業(yè):醫(yī)療