歐洲心臟疾病研究大會展覽會在發(fā)現(xiàn)和傳播心血管醫(yī)學(xué)最佳實踐方面處于世界領(lǐng)先地位,匯集了從事心臟病學(xué)各個領(lǐng)域的科學(xué)家、臨床醫(yī)生、護士和相關(guān)專業(yè)人員,其團結(jié)了世界各地的國家心臟病協(xié)會。這個獨特的網(wǎng)絡(luò)讓更多人了解心血管疾病的影響以及如何更好地減輕其負擔(dān)。
根據(jù)2024年歐洲心臟疾病研究大會展覽會熱線會議上公布的最新研究,經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入術(shù) (TAVI) 在減少重度主動脈瓣狹窄女性的死亡、中風(fēng)或再住院方面優(yōu)于外科主動脈瓣置換術(shù)。
“有限的數(shù)據(jù)表明,與外科手術(shù)相比,經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)對女性患者的療效可能優(yōu)于男性患者。由于大多數(shù)證據(jù)來自大型試驗的亞組分析,我們開展了一項專門的隨機試驗,比較TAVI與外科手術(shù)置換術(shù)在患有嚴重癥狀性主動脈瓣狹窄的女性患者中的安全性和有效性。RHEIA試驗不僅證明了TAVI的非劣效性,還證明了其在改善療效(尤其是降低再住院率)方面優(yōu)于外科手術(shù),”首席研究員之一、法國魯昂大學(xué)醫(yī)院的Helene Eltchaninoff教授解釋道。?
前瞻性RHEIA試驗招募了來自歐洲12個國家/地區(qū)48個研究中心的患有嚴重癥狀性主動脈瓣狹窄且存在任何手術(shù)風(fēng)險(除禁忌性風(fēng)險外)的女性患者。患者按1:1的比例隨機分配,接受經(jīng)股動脈入路、使用第三代球囊擴張系統(tǒng)的TAVI或外科主動脈瓣置換術(shù),并進行為期1年的隨訪。主要復(fù)合終點為1年時的全因死亡率、卒中以及因瓣膜或手術(shù)相關(guān)癥狀或心力衰竭惡化而再次住院。?
共計443名患者隨機分組,平均年齡73歲。胸外科醫(yī)師協(xié)會平均風(fēng)險評分為2.1-2.2%。?
1年時,TAVI組主要復(fù)合終點發(fā)生率(8.9%)顯著低于外科手術(shù)組(15.6%;風(fēng)險比[HR] 0.55;95%置信區(qū)間[CI] 0.34-0.88;p=0.03)。兩組間絕對事件發(fā)生率差異為-6.8%,雙側(cè)95%置信區(qū)間的上限均符合非劣效性和優(yōu)效性標(biāo)準(zhǔn)。?
主要終點事件顯著減少的主要原因是因瓣膜或手術(shù)相關(guān)癥狀或心力衰竭惡化而再次入院的減少,TAVI 組發(fā)生率為 4.8%,外科組發(fā)生率為 11.4%(差異 -6.6%;95% CI -11.9% 至 -1.4%;p=0.02)。全因死亡率或卒中發(fā)生率無顯著差異。?
與外科手術(shù)相比,TAVI 在 1 年內(nèi)新發(fā)心房顫動的發(fā)生率較低(3.3% vs. 28.8%;p<0.001),平均住院日數(shù)較短(4 天 vs. 9 天),但新永久起搏器植入率較高(8.8% vs. 2.9%;p=0.01),1 年內(nèi)輕度主動脈瓣周圍反流的發(fā)生率也較高(15.5% vs. 2.4%;p<0.001)。?
Eltchaninoff 教授總結(jié)道:“在這項首次針對女性的隨機 TAVI 試驗中,我們證實了其優(yōu)于外科手術(shù)的優(yōu)勢,尤其是在降低再住院率方面??s短首次住院時間的額外優(yōu)勢意味著 TAVI 治療能夠降低醫(yī)療資源的利用率。雖然我們承認較短的介入后間隔時間和較長的隨訪時間是有益的,但我們的研究結(jié)果表明,對于有嚴重癥狀的主動脈瓣狹窄的女性,使用球囊擴張裝置的 TAVI 可被視為首選療法?!?
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下屆展會時間:2025年08月
展會行業(yè):醫(yī)療