歐洲心臟疾病研究大會展覽會在發(fā)現(xiàn)和傳播心血管醫(yī)學(xué)最佳實踐方面處于世界領(lǐng)先地位，匯集了從事心臟病學(xué)各個領(lǐng)域的科學(xué)家、臨床醫(yī)生、護(hù)士和相關(guān)專業(yè)人員，其團(tuán)結(jié)了世界各地的國家心臟病協(xié)會。這個獨特的網(wǎng)絡(luò)讓更多人了解心血管疾病的影響以及如何更好地減輕其負(fù)擔(dān)。
在2024年歐洲心臟疾病研究大會展覽會熱線會議上，兩項試驗結(jié)果顯示，低劑量三聯(lián)單藥組合可有效降低血壓 (BP)?。??
“在全球范圍內(nèi)，大多數(shù)接受高血壓治療的患者未能獲得充分的控制，主要是因為持續(xù)使用低效方案，包括單藥治療。不同低劑量藥物的單片復(fù)方制劑憑借其附加效益、快速起效和低不良事件風(fēng)險，有望改善高血壓管理。我們開發(fā)了一種三片單片復(fù)方制劑GMRx2，并在一項安慰劑對照試驗中對其進(jìn)行了測試，以評估該產(chǎn)品的整體效果，并在一項與三種不同的雙聯(lián)療法對比的試驗中，逐一評估了每種成分的效果。我們對觀察到的具有臨床意義的血壓改善感到鼓舞，”首席研究員、澳大利亞新南威爾士大學(xué)喬治全球健康研究所的Anthony Rodgers教授解釋說。
GMRx2 含有三種劑量強度的替米沙坦、氨氯地平和吲達(dá)帕胺：三倍四分之一劑量（分別為 10 毫克、1.25 毫克和 0.625 毫克）、三倍半劑量（20 毫克、2.5 毫克和 1.25 毫克）或三倍標(biāo)準(zhǔn)劑量（40 毫克、5 毫克和 2.5 毫克）。?
這項國際安慰劑對照雙盲試驗研究了四分之一劑量和一半劑量的GMRx2。該試驗招募了295名接受0-1種降壓藥物治療的高血壓成年患者。在為期兩周的安慰劑導(dǎo)入期（停用任何降壓藥物）后，家庭收縮壓為130-154 mmHg的患者可按2:2:1的比例隨機(jī)分配接受四分之一劑量GMRx2、一半劑量GMRx2或安慰劑治療。主要療效終點為從基線到第4周的家庭收縮壓平均變化量，主要安全性終點為因不良事件而停止治療。?
導(dǎo)入期后，平均診室血壓為138/86 mmHg。第4周，GMRx2四分之一劑量組患者經(jīng)安慰劑校正后的家庭收縮壓差為-7.3 mmHg（95%置信區(qū)間[CI] -4.5至-10.8），GMRx2半劑量組患者經(jīng)安慰劑校正后的家庭收縮壓差為-8.2 mmHg（-5.2至-11.3）。37%的安慰劑組患者達(dá)到診室血壓控制（<140/90 mmHg），GMRx2四分之一劑量組和半劑量組分別有65%和70%的患者達(dá)到該水平（兩種劑量組與安慰劑組相比p值均<0.001）。安慰劑組有1.6%的患者因不良事件退出治療，GMRx2四分之一劑量組和半劑量組分別有0%和5.1%的患者因不良事件退出治療。?
這項主動對照雙盲試驗比較了 GMRx2 與其成分雙重組合，參與者來自澳大利亞、捷克共和國、新西蘭、波蘭、斯里蘭卡、英國和美國。試驗招募了 1,385 名患有高血壓的成年人，他們正在服用 0-3 種降壓藥，篩查收縮壓為 140-179 mmHg（服用 0 種藥物）至 110-150 mmHg（服用 3 種藥物）。在為期 4 周的主動導(dǎo)入期內(nèi)，將現(xiàn)有藥物換成 GMRx2 的一半劑量。然后，參與者按 2:1:1:1 的比例隨機(jī)分配到繼續(xù)使用半劑量 GMRx2 或每種可能的半劑量雙重組合（替米沙坦 20 mg/氨氯地平 2.5 mg、替米沙坦 20 mg/吲達(dá)帕胺 1.25 mg 或氨氯地平 2.5 mg/吲達(dá)帕胺 1.25 mg）。第6周時，所有組別的劑量均加倍，除非存在臨床禁忌癥。主要療效指標(biāo)為從基線至第12周的家庭收縮壓平均變化量。
篩選時平均診室血壓為142/85 mmHg，導(dǎo)入期后為133/81 mmHg。第12周時，GMRx2組患者的家庭血壓低于各雙聯(lián)療法：與替米沙坦-吲達(dá)帕胺組、替米沙坦-氨氯地平組和氨氯地平-吲達(dá)帕胺組相比，降幅分別為2.5/2.1 mmHg、5.4/3.4 mmHg和4.4/3.6 mmHg（p值均<0.0001）。第12周時，GMRx2組患者診室血壓<140/90 mmHg的比例為74%，替米沙坦-吲達(dá)帕胺組為61%，替米沙坦-氨氯地平組為61%，氨氯地平-吲達(dá)帕胺組為53%（與GMRx2組相比，p值均≤0.0001）。?
由于不良事件而停止治療的情況在 GMRx2 參與者中發(fā)生率為 2.0%，而在替米沙坦-吲達(dá)帕胺組、替米沙坦-氨氯地平組和氨氯地平-吲達(dá)帕胺組中分別發(fā)生率為 1.4%、1.1% 和 1.4%。 ?
Rodgers教授總結(jié)道：“GMRx2能夠快速降低中度至重度高血壓患者的血壓，并且在廣泛的高血壓人群中比雙重療法更有效，且沒有安全隱患。單片復(fù)方制劑的問世有助于減少目前的治療惰性，幫助患者通過少量步驟快速控制血壓，并可能有助于提高服藥依從性?！?
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下屆展會時間：2025年08月
展會行業(yè)：醫(yī)療
